GLENMARK PHARMACEUTICALS s.r.o.

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., provozovna Vysoké Mýto

PRACOVNÍ NÁPLŇ: - koordinuje a plánuje provádění mikrobiologických zkoušek spojených se vstupní, mezioperační a výstupní kontrolou - metodicky vede mikrobiologickou laboratoř oddělení kontroly jakosti - zajišťuje tvorbu a aktualizaci klíčových ukazatelů výkonnosti (KPIs) - koordinuje provádění smluvní kontroly dle požadavků zákazníka v souladu s pokyny SVP (požadovaný rozsah zkoušek je smluvně ustanoven, pokyny zadává manažer kontroly jakosti) - zodpovídá za sbírku referenčních mikroorganismů a práce s nimi - podílí se na tvorbě předpisové dokumentace, pracovních návodů a vedení pracovních deníků - vede/kontroluje řádnou dokumentaci o všech provedených zkouškách - provádí zadávání výsledků do informačního systému SAP a jejich kontrolu - spolupracuje při pravidelném mikrobiologickém monitoringu čistých prostor a prostředí - spolupracuje při procesních validacích a validacích čistých prostor - připravuje a provádí validace, verifikace a transfery mikrobiologických metod - spolupracuje s metrologem společnosti - podle potřeby spolupracuje s ostatními týmy: - šetření OOS, spolupráce při validacích, verifikacích či transferech analytických metod, provádění zkoušek u stabilit - vzorkování hotových výrobků, surovin a obalového materiálu - zachovává mlčenlivost o prováděných činnostech, neposkytuje informace třetím stranám - odpovídá za dodržování zásad SVP a dodržování bezpečnostních a hygienických předpisů v laboratoři - prosazuje vizi, hodnoty a strategii společnosti Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. POŽADUJEME: - VŠ vzdělání chemického, farmaceutického, přírodovědného, potravinářského nebo zdravotnického směru - praxe v mikrobiologické laboratoři podmínkou minimálně 3 roky - smysl pro zodpovědnost - pečlivost, spolehlivost, samostatnost - schopnost pracovat v týmu KONTAKT: email

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., provozovna Vysoké Mýto

KONTAKT: Simona Zrůstová, e-mailem - simona.zrustova@glenmarkpharma.com